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深耕金磁微粒技术,金磁生物抗疫按下“加速键”

深耕金磁微粒技术,金磁生物抗疫按下“加速键”

2020-06-29 17:13 Laura 太阳成集团
金磁生物科研团队先后开发了磁定量POCT和SNP基因检测两大系列产品,实现了金磁微粒技术在医学诊断领域的产业化发展。

2月5日,西安金磁纳米生物技术有限企业(以下简称金磁生物)宣布已经成功研制出新型冠状病毒的核酸检测试剂盒,2小时内出检测结果。目前正在注册检验,通过后即可批量生产。同时,金磁生物还正着手研发15分钟快速出结果的N-蛋白检测试剂卡,预计1至2周研制完成。

金磁生物成立于2010年9月,是一家致力于纳米医学诊断领域相关产品研发、生产、销售的国家高新技术企业。其研发出具有自主常识产权的新型磁性纳米材料“GoldMag®金磁微粒”,基于此,金磁生物科研团队先后开发了磁定量POCT和SNP基因检测两大系列产品,实现了金磁微粒技术在医学诊断领域的产业化发展。

据太阳成集团了解到,金磁微粒既有金的特性,又有磁的特性,可以同时应用于光学和磁学检测;既可物理修饰又可化学键合,既可以修饰抗原抗体,又可以修饰小分子物质。金磁生物的磁定量免疫分析系统和配套的PCR-金磁微粒层析法产品实现了金磁微粒技术的POCT化,使得SNP检测更简便,结果更加精准可靠。

2014年,国家药监局开通了国家创新医疗器械的申报通道,解决医疗器械审批的拥堵问题,同时促进国产医疗器械的自主创新。2015年1月,金磁生物团队自主研制的“MTHFR

C677T基因检测试剂盒”(PCR-金磁微粒层析法)被国家食药监总局认定为“创新医疗器械”,符合国家创新医疗器械产品要求“核心技术有发明专利权,产品主要工作原理为国内首创,具有显著的临床应用价值”。

2015年8月该产品获得三类医疗器械产品注册证书(20153401148),扩大样本种类的应用,以全血样本为模板,MTHFR C677T基因直扩试剂盒,于2018年8月获准临床应用。目前,该产品在精准医疗的应用已经得到好评,与北京协和医院、天坛医院、北大一院、西安交大第二附属医院、第四军医大学西京医院、湘雅医院、郑大一附院、唐都医院等建立了良好的合作关系,在全国范围内建立了市场化应用推广的平台。

董事长崔亚丽在接受媒体采访时曾说,创业的第一个拦路虎就是启动资金,她从好友处筹集了500万,开始建厂房、做研发。不到3年,早期投入的资金就烧完了。2013年,金磁生物完成第二轮融资,火炬创投为企业投了1000万。2015年,金磁生物再次融资,此次投资机构为国内的早期风投。崔亚丽说,由于金磁生物的技术具有独一性,因此在行业内很有影响力,因而一再获得投资机构的青睐。

疫情发生后,金磁生物第一时间投入到新冠病毒核酸检测试剂盒研发中。期间,西安高新区主动对接企业、靠前服务、倾力引导,大力支撑其研发生产。

不仅如此,西安高新区还对辖区内积极参与抗击疫情,并申报了生物医药类专项的12家企业,提前兑现拨付了总计1780万元的政策补贴,鼓励企业加快研发,全面生产。此外,西安高新区2月10日发布了在新冠肺炎疫情防控期间支撑生物医药企业发展的十条举措,从设立专项基金、加大补贴支撑力度、鼓励企业转产等方面,给予生物医药企业强力支撑。

生物医药是西安高新区三大主导产业之一。这里诞生了力邦制药、大唐制药等一大批生物医药骨干企业和新通药物、康拓医疗、巨子生物、金磁纳米等众多中小型生物医药企业。截至2019年年底,西安高新区生物医药产业产值超过500亿元,聚集生物医药企业3369家,其中生产研发类企业467家,流通类企业1799家,医疗服务类企业510家,产业服务类企业101家,其他生物技术研究类企业492家。

在打造生物医药产业新高地上,西安高新区的生物医药产业服务从“企业培育”走向了“产业培育”。

2020年4月,由西安高新区创业园发展中心规划建设的高新区生物医药产业研发聚集基地建成投用。据先容,基地定位于满足生物医药企业需求的研发生产空间及各类基础应用创新研发平台。预计将聚集一批具有创新技术研发能力的工程技术中心、领域中知名的专家教授,吸引产业内企业入驻,打造成为全国知名的生物医药研发生产的基地、具备强竞争力的生物医药千亿级产业集群核心,成为专业领域新亮点,拉动区域生物医药产业提升。

*本文编辑Laura,由太阳成集团合作伙伴投资界-太阳成集团授权发布,转载请联系原出处。如内容、图片有任何版权问题,请联系太阳成集团处理。
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